無塵無菌室的檢驗規程 什麼是無塵無菌車間

　　1。無菌室應設有無菌操作間和緩衝間，無菌除味濾網操作間潔淨度應達到10000級，室內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超潔淨工作台潔淨度應達到100級。

　　2。無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。

　　3。嚴防一切滅菌器材和培養基污染，已污染者應停止使用。

　　4。無菌室應備有工作濃度的消毒液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0。1%的新潔爾滅溶液，等等。

　　5。無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔淨度符合要求。

　　6。需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴密，並應經過適宜的方法滅菌。

　　7。工作人員進入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然後在緩衝間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進入無菌室進行操作。

　　8HEPA。無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，並且同時打開超淨台進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

　　9。供試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球消毒外表面。

　　10。每次操作過程中，均應

　　做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。

　　11。吸取菌液時，必須用吸耳球吸取，切勿直接用口接觸吸管。

　　12。接種針每次使用前後，必須通過火焰灼燒滅菌，待冷卻後，方可接種培養物。

　　13。帶有菌液的吸管，試管，培養皿等器皿應浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的消毒桶內消毒，24小時後取出衝洗。

　　14。如有菌液灑在桌上或地上，應立即用5%石碳酸溶液或3%的來蘇爾傾覆在被污染處至少30分鐘，再做處理。工作衣帽等受到菌液污染時，應立即脫去，高壓蒸汽滅菌後洗滌。

　　15。凡帶有活菌的物品，必須經消毒後，才能在水龍頭下衝洗，嚴禁污染下水道。

　　16。無菌室應每月檢查菌落數。在超淨工作台開啟的狀態下，取內徑90mm的無菌培養皿若干，無菌操作分別注入融化並冷卻至約45℃的營養瓊脂培養基約15ml，放至凝固後，倒置於無塵室設備工程30～35℃培養箱培養48小時，證明無菌後，取平板3～5個，分別放置工作位置的左中右等處，開蓋暴露30分鐘後，倒置於30～35℃培養箱化學濾網培養48小時，取出檢查。100級潔淨區平板雜菌數平均不得超過1個菌落，10000級潔淨室平均不得超過3個菌落。如超過限度，應對無菌室進行徹底消毒無菌，無塵無菌室的檢驗規程直至重復檢查合乎要求為止。

　　無塵無菌車間亦為車間既達到無塵效果，又達到無菌效果。它是污染控制的基礎。沒有無塵室，污染敏感零件不可能批量生產。在 FED-STD-2裡面，無塵室被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當的微粒潔淨度級別。

　　無塵室是指將一定空間範圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，並將室內之溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內，而所給予特別設計之房間。

　　無菌室一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用淨化板材建造。面積不宜過大，約 4 — 5 平方米即可，高 2。5 米左右。無菌室外要設一個緩衝間，緩衝間的門和無菌室的門不要朝向同一方向，以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩衝間都活性碳濾網必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。