不同級別空氣潔淨度的空氣過濾器選用

　　■空氣潔淨度100級、10000除味濾網級及100000級的空氣淨化處理，應采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。對於300000級空氣淨化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器。

　　■空氣過濾器的選用、布置方式應符合下列要求：

　　⑴ 中效空氣過濾器宜集中設置在淨化空氣調節的正壓段；

　　⑵ 高效或亞高效空氣過濾器宜設置在淨化HEPA空氣調節系統的末端；

　　⑶ 中效、高效空氣過濾器宜按小於或等於額定風量選用。

　　■對面積較大、空氣潔淨度較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴格的潔淨室(區)宜采用集中式淨化空調系統。反之，可采用分散式淨化空調系統。

　　■下列情況的空氣淨化系統宜分開設置：

　　⑴ 單向流潔淨室與非單向流潔淨室(區)

　　⑵ 高效空氣淨化系統與中效空氣淨化系統；

　　⑶ 運行班次或使用時間不同的潔淨室(區)。

　　■下列生產的空氣淨化系統應獨立設置，其排風口與其他藥品空氣淨化系統的進風口之間應相隔一定的距離。

　無塵室設備工程　⑴ 青霉素等強致敏性藥品；

　　⑵ β-內酰胺結構類藥品；

　　⑶ 避孕藥品；

　　⑷ 激素類藥品；

　　⑸ 抗腫瘤類藥品；

　　⑹ 強毒微生物及芽胞菌制品；

　　⑺ 放射性藥品；

　　⑻ 有菌(毒)操作區。

　　■下列情況的空氣淨化系統的空氣，如經處理仍不能避免交叉污染時，則不應循環使用。

　　⑴ 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；

　　⑵ 固體口服液制劑的顆料、化學濾網成品干燥設備所使用的淨化空氣；

　　⑶ 用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；

　　⑷ 病原體操作區；

　　⑸ 放射性藥品生產區；

　　⑹ 工藝過程活性碳濾網中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。